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化妝品的穩(wěn)定性-各種保證試驗(yàn)
閱讀次數(shù):7379 發(fā)布時(shí)間:2014/9/29 16:11:19
一、化妝品的安全性
為向消費(fèi)者提供符合衛(wèi)生要求的化妝品,保證化妝品的安全性,防止化妝品對(duì)人體產(chǎn)業(yè)近期和遠(yuǎn)期的危害,我國(guó)于1999年制定《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》,其程序和方法適用于在我國(guó)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的一切化妝品原料和化妝品產(chǎn)品。
化妝品安全性評(píng)價(jià)的目的:為消費(fèi)者提供符合衛(wèi)生要求的化妝品,防止化妝品對(duì)人體的危害。
化妝品安全性評(píng)價(jià)范圍:適用于化妝品產(chǎn)品及其原料安全性評(píng)價(jià)的 理學(xué)檢測(cè)。
化妝品原料的檢測(cè)
⑴急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);
⑵皮膚和眼刺激性試驗(yàn);
⑶皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn);
⑷皮膚光毒性試驗(yàn)(必要時(shí));
⑸致突變?cè)囼?yàn),至少應(yīng)包括一項(xiàng)基因突變?cè)囼?yàn)和一項(xiàng)染色體畸變?cè)囼?yàn);
⑹亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗(yàn);
⑺致畸試驗(yàn);
⑻慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn);
⑼人體斑貼試驗(yàn)和人體試用試驗(yàn)(必要時(shí));毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)(必要時(shí));根據(jù)該原料的特性和用途,其它必要的試驗(yàn)。
香料中的一些品種有可能會(huì)引起接觸性皮炎,但香料又是化妝品不可少的原料,因此應(yīng)慎重使用,可能產(chǎn)生過(guò)敏的香料有:杏仁油、桂皮油、丁香油、薄荷油、肉桂醇等。
色素中的一些品種也可引起皮膚的不良反應(yīng),如對(duì)苯二胺類(lèi)的氧化型染料會(huì)對(duì)皮膚產(chǎn)生免疫過(guò)敏反應(yīng),但在染發(fā)后就會(huì)失去過(guò)敏作用。
提高化妝品安全性的方法:
①盡可能簡(jiǎn)化化妝品的組份。
②科學(xué)合理的選用化妝品原料。
③提高化妝品原料的純度。
④避免原料各組份配合時(shí)所產(chǎn)生的過(guò)敏性增效作用。
⑤加強(qiáng)化妝品安全性的檢測(cè)。
⑥提高化妝品生產(chǎn)中的安全性控制。
化妝品穩(wěn)定性的測(cè)定化妝品的穩(wěn)定性是化妝品的質(zhì)量檢查的重要指標(biāo)。為了保證化妝品的各種功能,保證內(nèi)容物質(zhì)不發(fā)生化學(xué)變化對(duì)于一位皮膚科醫(yī)生和美容師是極為重要的;瘜W(xué)變化為變色、褪色、變味、污染、結(jié)晶等。
物理變化是分離、沉淀、凝聚、揮發(fā)、固化、軟化、解裂等。出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象不僅會(huì)影響產(chǎn)品的外觀(guān)而且能影響產(chǎn)品的功能。
一般保存性測(cè)定①溫度穩(wěn)定性試驗(yàn) 將化妝品靜置在所設(shè)定的溫度條件下,觀(guān)察測(cè)定樣品狀態(tài)的變化情況。
①設(shè)定溫度-。C、-。C、。C、。C等。根據(jù)試驗(yàn)樣品的性狀來(lái)選擇適當(dāng)?shù)臏囟取?/span>
保存時(shí)間日-1個(gè)月、2個(gè)月、6個(gè)月等。根據(jù)試驗(yàn)樣品的觀(guān)察目的來(lái)選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)間。
觀(guān)察項(xiàng)目外觀(guān)變化(色調(diào)差別,變褪色,條紋顏色不均,混入異物,傷痕,浮游物,分離,沉淀,發(fā)汗,浮起,麻點(diǎn),疏松,龜裂,膠化,透明度,結(jié)塊,光澤,陷塌,裂縫,氣孔,氣泡混入,真菌生長(zhǎng)等)。
氣味變化(直接,容器的氣味混入,使用時(shí))。
光穩(wěn)定性試驗(yàn)(耐光性) 化妝品在商店陳列時(shí),多放置在各種光線(xiàn)下,也有在直接日光照射下長(zhǎng)期置于櫥窗的情況。雖然有帶包裝盒陳列使日光不直接照射內(nèi)容物的情況,但多數(shù)情況下仍是裸露陳列的。為此必須進(jìn)行化妝品的光穩(wěn)定性試驗(yàn)。
室外(日光)暴露試驗(yàn)雖然沒(méi)有固定標(biāo)準(zhǔn),但還是考慮夏天太陽(yáng)下的條件,將試驗(yàn)樣品設(shè)定數(shù)日、數(shù)周、數(shù)月為單位來(lái)觀(guān)察狀態(tài)變化。
室內(nèi)(人工光源)暴露試驗(yàn)室外的氣候有雨天和陰天及季節(jié)變化等,這時(shí)就不能進(jìn)行室外觀(guān)察,因此室內(nèi)進(jìn)行近似太陽(yáng)光分光條件的試驗(yàn)的情況較多。代表性方法有碳弧燈耐曬試驗(yàn)器和氙弧燈耐曬試驗(yàn)器。氙弧燈是目前人工光源中*近似于日光分光特性的光源。
熒光燈暴露試驗(yàn)本試驗(yàn)考慮到化妝品都在櫥窗內(nèi)陳列,算定每日的熒光燈照射時(shí)間,觀(guān)察經(jīng)必要天數(shù)放置的化妝品色調(diào)變化情況。
一般性能和效果的評(píng)價(jià)試驗(yàn)對(duì)基礎(chǔ)化妝品的測(cè)定項(xiàng)目有鋪展、發(fā)粘等使用性、光澤、洗凈力、起泡力等;對(duì)美容制品中的粉末形式有化妝持續(xù)性、遮蓋力、涂布色的變化等;對(duì)指甲油和口紅等重點(diǎn)美容化妝品有剝離、光澤、指觸干燥速度、化妝的持續(xù)性、染著性、耐水性和耐油性等;對(duì)于發(fā)用化妝品、有定型和卷發(fā)的持續(xù)性,對(duì)頭發(fā)光澤的影響、染色力、脫色力、脫毛力等對(duì)頭發(fā)物性的影響等。在對(duì)這些指標(biāo)項(xiàng)目測(cè)定后,決定原料的配方的*佳組合和所加功能成分的*適濃度等。
特殊功效的穩(wěn)定性、效能試驗(yàn)對(duì)藥用化妝水、乳液、膏霜、防曬制品、防腋臭劑、痱子粉類(lèi)、浴劑、肥皂、養(yǎng)發(fā)劑、洗發(fā)波等。對(duì)其有效成分、劑型等范圍有嚴(yán)格的規(guī)定。首先是配合藥物在基礎(chǔ)配方中的穩(wěn)定性。效能的劑量安全性等。對(duì)于不穩(wěn)定性藥物,重要的措施有隔絕氧氣方法和加抗氧化劑,加PH調(diào)整劑、金屬離子敖合劑并掌握*適的添加量。
原創(chuàng)作者:上海錫為科學(xué)儀器有限公司
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