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藥監(jiān)總局將推進(jìn)建立藥品安全監(jiān)管制度
閱讀次數(shù):4050 發(fā)布時間:2014/5/14 10:30:29
中國政府高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管工作。2013年,中國政府成立國家食品藥品監(jiān)督管理總局,進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管資源配置,全面加強食品藥品安全監(jiān)管。國家總局成立后,一手抓藥品安全專項整治,一手抓推進(jìn)藥品監(jiān)管改革,努力實現(xiàn)藥品問題標(biāo)本兼治。
藥監(jiān)總局將推進(jìn)建立藥品安全監(jiān)管制度</span></div></span> <br /> 在接下去的時間里,國家總局將繼續(xù)全力推進(jìn)建立*嚴(yán)格的藥品安全監(jiān)管制度,推進(jìn)質(zhì)量安全追溯體系建設(shè),規(guī)范藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到使用全鏈條管理,加快推進(jìn)法律法規(guī)的修訂,增強企業(yè)維護(hù)藥品質(zhì)量的責(zé)任,進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管水平。在未來一段時間,將重點推進(jìn)以下幾項工作:
一是加快立法進(jìn)程,完善法律法規(guī)體系。推進(jìn)《藥品管理法》及相關(guān)配套文件的修訂工作,積極解決當(dāng)前藥品監(jiān)管工作中存在的突出問題和制度缺陷,做好打基礎(chǔ)、建規(guī)范的工作。要加快藥品飛行檢查、境外藥品生產(chǎn)檢查、生物制品批簽發(fā)等方面的管理制度建設(shè),繼續(xù)抓好新修訂藥品GMP、GSP的監(jiān)督實施工作。
二是堅定不移地推進(jìn)藥品審評審批改革。進(jìn)一步減少國家總局行政審批事項,將部分藥品注冊申請事項委托省局承擔(dān),逐步實現(xiàn)國家總局與省局分類負(fù)責(zé)、互為支撐的審評審批格局;借鑒經(jīng)驗,研究提藥審評收費政策,采用政府買服務(wù)的方式,努力解決目前藥品審評人員短缺的突出問題,提升審評審批效率。
三是繼續(xù)對違法違規(guī)行為保持嚴(yán)懲重處高壓態(tài)勢。重點開展對制售假劣藥品、網(wǎng)上非法銷售藥品、違法廣告等的專項整治。強化行政執(zhí)法和刑事司法在案件查辦、信息通報、技術(shù)支持、法律保障等方面的銜接配合,嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為。
四是加快藥品監(jiān)管信息化建設(shè)。利用好互聯(lián)網(wǎng)、電子化等技術(shù)手段,做好藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的頂層設(shè)計,推進(jìn)我國藥品監(jiān)管的信息平臺建設(shè),為中央、地方各部門形成監(jiān)管合力提供平臺支持,為實現(xiàn)藥品全流程、全品種監(jiān)管打好基礎(chǔ),為提高藥品安全監(jiān)管工作的效率創(chuàng)造條件。
五是加強監(jiān)管領(lǐng)域交流與合作。積極引進(jìn)新知識、新技術(shù),了解全球同行的經(jīng)驗或教訓(xùn),繼續(xù)加強監(jiān)管隊伍建設(shè),加強與世界的溝通和交流,深化分享與合作,在學(xué)習(xí)和分享中穩(wěn)步發(fā)展,共同滿足患者的需求,保護(hù)患者權(quán)益。